Attestato di partecipazione
About
Il protocollo di uno studio clinico è il documento di riferimento per qualunque ricerca. Questo, come se fosse una ricetta di alta cucina, deve descrivere tutte le informazioni riguardanti lo studio, dettagliandone gli obiettivi, la metodologia, le responsabilità, le tempistiche e l'organizzazione complessiva per assicurare che lo studio sia riproducibile.
La scrittura di un protocollo di qualità è alla base del successo di uno studio clinico.
Questo workshop interattivo, rivolto a tutti coloro che sono coinvolti nello sviluppo del protocollo, fornirà ai partecipanti gli strumenti per comprendere gli elementi etici alla base della ricerca clinica. Infatti, i partecipanti approfondiranno gli aspetti fondamentali che devono essere presenti in un protocollo per assicurare che lo stesso sia riproducibile, dalla progettazione, all’utilizzo delle linee guida e degli standard applicativi.
Contenuti del corso:
- Le basi per la stesura del protocollo clinico: requisiti normativi
- Aspetti etici: trasparenza e pubblicazione dei dati
- Disegno e metodi: obiettivi ed endpoint
- Valutazione dei risultati
- Auditing
- Possibili sviluppi dello studio
- Conflitti di interesse
- Gli studi nella pandemia COVID-19
- Authorship e responsabilità amministrative
- Raccolta e gestione dei campioni
- Workshop: chi ha le informazioni?
Il corso è rivolto a tutte le figure aziendali coinvolte nello sviluppo di un protocollo di studio clinico, tra cui Project Managers, Clinical Study Managers, Clinical Research Associates/Consultants, Direttori Medici, Farmacovigilanza, Legal, Medical Managers, Medical Writers, Regulatory, Data Managers, Statistici di azienda farmaceutica, di devices o diagnostici, CRO e anche al personale dei centri di ricerca ospedaliera/universitaria o privati che devono scrivere o partecipare alla creazione di protocolli di studio clinico.
Esperienza del partecipante
Per la partecipazione efficace al corso è necessario conoscere i principi della ricerca clinica
Corso online con didattica interattiva
Lecturers
Andrea Rossi
Oltre 30 anni di esperienza nella ricerca clinica e nella relazione medico aziendale. Autore di oltre 400 pubblicazioni ed articoli a livello nazionale e internazionale, tra cui più di 70 su riviste peer-reviewed. È past-president, workshop leader, chairman del gruppo di studio sulla comunicazione scientifica e sull’intelligenza artificiale, referente del gruppo italiano ed ambassador dell’European Medical Writers Association (EMWA), di cui è stato presidente. All’attività professionale a livello internazionale e di formazione a scuole di specializzazione in medicina, centri di ricerca e società medico-scientifiche, aggiunge la partecipazione, sia come relatore che come chairman, a numerosi convegni.
Corso online in 3 moduli:
Modulo 1 | 15 giugno 2022 dalle 09:30 alle 13:00
Modulo 2 | 15 giugno 2022 dalle 14:00 alle 17:30
Modulo 3 | 17 giugno 2022 dalle 09:30 alle 13:00
Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.
Il corso è a numero chiuso: massimo 12 partecipanti.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Early Bird: € 925,00 + IVA (entro il 18/05/2022)
Ordinaria: € 1.125,00 + IVA
Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 600,00 + IVA
* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.
La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
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Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.
LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.
