Introduzione
Come “pensano i payer” e come misurano il valore del bene farmaco/dispositivo medico?
Gli strumenti di misurazione del valore del prodotto utilizzati dal pagatore (payer) sono specifici e non sempre identificabili per i “non addetti ai lavori”. Si crea pertanto spesso un “alone di mistero” sui percorsi decisionali alla base della valutazione. Ciò rende più difficile il lavoro degli altri stakeholders che partecipano al percorso decisionale, i produttori.
Il corso intende fornire la comprensione degli strumenti utilizzati dal payer (nazionali, regionali, locali) per determinare il valore del prodotto (farmaco e/o dispositivo medico).
Partendo dalla spiegazione delle basi dell’Evidence Based Medicine si approfondiranno i metodi con cui si valuta la qualità delle evidenze cliniche come parte integrante e necessaria per la valutazione di un determinato prodotto. Il corso percorrerà i diversi tipi di studi badandosi su esempi di pubblicazioni, analizzate alla luce dell’esperienza dei formatori, provenienti da esperienze nel settore pubblico.
In particolare, verranno discussi diversi esempi di studi osservazionali (database amministrativi; protocolli). Infine, saranno presi in considerazione ed analizzati metodi ed esempi di lavori su metodologie evolute di assessment del prodotto, quali il metodo GRADE Cochrane.
MODULO 1: a cura di Daria Putignano e Stefania Lopatriello
Introduzione al concetto di valore del prodotto
I principi della Evidence Based Medicine
La piramide delle evidenze cliniche in letteratura
Esercitazione: esempi di decisioni basate sulle evidenze
Discussione
Il metodo GRADE (parte 1)
MODULO 2: a cura di Daria Putignano
Il metodo GRADE (parte 2)
Esercitazione: esempi di decisioni basate sulle evidenze
Discussione
Il valore del prodotto: le evidenze e gli stakeholders
Esercitazione: esempi di decisioni basate sulle evidenze
Discussione
Il corso è rivolto a coloro che operano nei dipartimenti Market Access, Medical Affairs, Marketing, Gare e Procurement in ambito farmaceutico e dispositivi medici
Il corso prevede un mix di approccio frontale e discussione allargata di casi reali. Saranno illustrati esempi di studio RWE e di analisi GRADE e di decisioni basate sulle evidenze scientifiche.
Mediante esempi, i discenti saranno coinvolti in un ragionamento di gruppo sugli aspetti positivi e di minaccia dei singoli provvedimenti fino a convergere su ipotesi di piani di azione che avrebbero potuto essere implementati per utilizzare/mitigare opportunità e rischi.
Docente/i
Daria Putignano
Consultant in Helaglobe dal 2019, PhD in Scienza del Farmaco, Specialista in Farmacia Ospedaliera. Ha collaborato con il Centro Interdipartimentale di ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione della Federico II (Napoli) e con l’Istituto Mario Negri (Milano). È autrice di numerose pubblicazioni scientifiche. Esperta in disegno e metodi di studi epidemiologici, di RWE, review (metodo PRISMA e GRADE), di farmacoutilizzazione e farmacoeconomia
Stefania Lopatriello
Consultant in Helaglobe dal 2016 e partner dal 2019. Pluriennale esperienza in market access di farmaci e DM, avendo lavorato come consulente sia nel settore privato che pubblico (Regione Veneto, Agenas, RiHTA, EUneHTA, Università di Padova). Esperta di metodo GRADE. Ha all’attivo numerose pubblicazioni.
Corso online in 2 moduli:
Modulo 1 | 27 ottobre 2021 dalle 9.00 alle 13.00
Modulo 2 | 29 ottobre 2021 dalle 9.00 alle 13.00
Early Bird: € 840,00 + IVA entro il 27/09/2021
Ordinaria: € 1.020,00 + IVA
Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 530,00 + IVA
* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – P.A.
La quota comprende: accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
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