Con l\u00e2\u20ac\u2122emissione del nuovo Annex 1 delle EU GMP, valida per le produzioni di prodotti sterili, viene richiesta la formalizzazione di un documento di Contamination Control Strategy (CCS) con lo scopo di definire tutti i punti di controllo critici, valutare l’efficacia di tutti i controlli e le misure di monitoraggio impiegate per gestire i rischi associati alla contaminazione.<\/p>\n
Il corso analizzer\u00c3\u00a0 i vari requisiti richiesti dall\u00e2\u20ac\u2122Annex 1 ed \u00c3\u00a8 strutturato per definire gli approcci allo sviluppo e alla redazione della CCS. Utilizzando gli strumenti del Quality Risk Management (QRM)\u00c2\u00a0verranno inoltre presentate tecniche di Risk Assessment applicate al monitoraggio ambientale dal quale \u00c3\u00a8 possibile fornire un razionale a supporto della strategia di controllo della contaminazione (CCS).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Con l\u00e2\u20ac\u2122emissione del nuovo Annex 1 delle EU GMP, valida per le produzioni di prodotti sterili, viene richiesta la formalizzazione di un documento di Contamination Control Strategy (CCS) con lo scopo di definire tutti i punti di controllo critici, valutare l’efficacia di tutti i controlli e le misure di monitoraggio impiegate per gestire i rischi … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":9108,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-10617","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-gmp","7":"course_types-corso-online","8":"productgroup-annex-1-e-la-contamination-control-strategy","9":"product_cat-corsi","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/10617","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9108"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10617"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=10617"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=10617"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=10617"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}