Come dimostrano i recenti fatti di cronaca, gli attacchi informatici possono colpire le organizzazioni del settore Life Science e violare la propriet\u00c3\u00a0 intellettuale (PI), i dati GxP critici e i dati personali, portando gravi conseguenze sull’operativit\u00c3\u00a0 e sul ciclo produttivo del farmaco. Le aziende colpite da attacchi informatici spesso subiscono danni di immagine e ricevono sanzioni; devono inoltre sostenere spese per investigare la problematica e ripristinare le condizioni di sicurezza, risolvendo eventuali inadempimenti normativi e contenziosi.<\/p>\n
Nell’industria farmaceutica e dei dispositivi medici, le strategie di sicurezza sono state tradizionalmente guidate dai requisiti di conformit\u00c3\u00a0 alle normative internazionali. Tuttavia, il crescente problema degli attacchi informatici (cyber attack) ha messo in luce la necessit\u00c3\u00a0 di un approccio olistico alla sicurezza, che tenga in considerazione l’integrit\u00c3\u00a0, la disponibilit\u00c3\u00a0 e la confidenzialit\u00c3\u00a0 dei dati.<\/p>\n
Con l’adozione di soluzioni digitali innovative e l’utilizzo sempre pi\u00c3\u00b9 diffuso di soluzioni cloud per i processi GxP, la superficie di potenziale impatto degli attacchi informatici si allarga, coinvolgendo non solo l\u00e2\u20ac\u2122azienda ma anche i suoi fornitori e i partner. Spesso mancano modelli di governance e strategie di controllo integrati per proteggere i dati critici e garantire la conformit\u00c3\u00a0 alle normative in ambito GxP e di Data Protection.<\/p>\n
Il corso affronter\u00c3\u00a0 questi aspetti: partendo dai concetti fondamentali di cyber security e dai riferimenti normativi, si proporranno strategie adeguate e approcci operativi di gestione dei rischi informatici a seconda del loro potenziale impatto.<\/p>\n
Verr\u00c3\u00a0 presentato un modello integrato per l’analisi e la gestione dei rischi di violazione dei dati attraverso il quale identificare controlli tecnici e procedurali adeguati alla loro mitigazione e definire opportune strategie.<\/p>\n
Inoltre, un modulo specifico sar\u00c3\u00a0 dedicato alla selezione e alla qualifica dei fornitori di servizi cloud. Tale modulo si concentrer\u00c3\u00a0 sugli elementi da verificare durante un audit, in particolare per quanto riguarda gli aspetti di sicurezza informatica.<\/p>\n
Infine, verr\u00c3\u00a0 dedicato uno spazio apposito al tema dell\u00e2\u20ac\u2122identificazione e gestione di una violazione informatica (Data Breach), compresi i necessari adempimenti nei confronti dell\u00e2\u20ac\u2122Autorit\u00c3\u00a0 e degli Interessati.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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