La qualifica dei fornitori di materiali e\/o servizi, coinvolti a vario titolo nella produzione e distribuzione del prodotto farmaceutico, \u00c3\u00a8 un requisito fondamentale richiesto dalle Good Manufacturing Practice (GMP).<\/p>\n
Il processo necessario per la qualifica dei fornitori GMP pu\u00c3\u00b2 essere complesso e richiede la collaborazione di numerose funzioni aziendali, guidate e coordinate dall\u00e2\u20ac\u2122Assicurazione Qualit\u00c3\u00a0.<\/p>\n
Generalmente si parte assegnando un livello di criticit\u00c3\u00a0 a ciascun fornitore, su cui si definiscono le attivit\u00c3\u00a0 richieste per la sua qualifica. Per i fornitori pi\u00c3\u00b9 critici, l\u00e2\u20ac\u2122audit rappresenta lo strumento principe per il processo di qualifica: se condotto da personale esperto ed addestrato, l\u00e2\u20ac\u2122audit permette infatti di conoscere, valutare, controllare e migliorare il Sistema di Gestione Qualit\u00c3\u00a0 (SGQ) dei fornitori.<\/p>\n
Questo corso si propone di fornire una visione del processo di valutazione e qualifica dei fornitori GMP. Particolare attenzione sar\u00c3\u00a0 rivolta all\u00e2\u20ac\u2122esecuzione degli audit e all\u00e2\u20ac\u2122importanza di conoscere gli aspetti potenzialmente pi\u00c3\u00b9 critici a seconda della tipologia di fornitore in esame (prodotto finito, Active Pharmaceutical Ingredient -API-, eccipienti, materiale di confezionamento, etc..), soffermandosi sugli aspetti pratici e operativi con la discussione di case studies ed esercitazioni.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La Qualifica dei Fornitori GMP La qualifica dei fornitori di materiali e\/o servizi, coinvolti a vario titolo nella produzione e distribuzione del prodotto farmaceutico, \u00c3\u00a8 un requisito fondamentale richiesto dalle Good Manufacturing Practice (GMP). Il processo necessario per la qualifica dei fornitori GMP pu\u00c3\u00b2 essere complesso e richiede la collaborazione di numerose funzioni aziendali, guidate … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":15854,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-18218","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-gmp","7":"course_types-corso-online","8":"productgroup-qualifica-dei-fornitori-gmp","9":"product_cat-corsi","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/18218","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/15854"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18218"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=18218"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=18218"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=18218"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}