La linea guida ICH Q14 \u00c3\u00a8 entrata in vigore a giugno 2024 e costituisce il riferimento per le modalit\u00c3\u00a0 con cui impostare lo sviluppo di un metodo analitico, che dovr\u00c3\u00a0 essere successivamente convalidato in accordo alla nuova linea guida ICH Q2 (R2).<\/p>\n
La linea guida ICH Q14 integra i principi delle precedenti linee guida ICH Q8 (sviluppo farmaceutico) e ICH Q9 (gestione del rischio di qualit\u00c3\u00a0), applicandoli alle procedure analitiche. Descrive infatti un approccio scientifico e basato sul rischio per lo sviluppo e la gestione del ciclo di vita delle procedure analitiche utilizzate nell\u00e2\u20ac\u2122analisi della qualit\u00c3\u00a0 di sostanze e prodotti farmaceutici.<\/p>\n
Il corso passer\u00c3\u00a0 in rassegna i punti principali della normativa e la loro applicazione nello sviluppo di metodi analitici che siano adeguati allo scopo (fit for purpose) per il controllo di sostanze e prodotti farmaceutici commerciali e fornir\u00c3\u00a0 indicazioni per la gestione delle modifiche post-approvazione.<\/p>\n
La presentazione di case studies tratti dalla realt\u00c3\u00a0 dello sviluppo analitico di small molecules e biologici fornir\u00c3\u00a0 la possibilit\u00c3\u00a0 di applicare i concetti teorici discussi.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
ICH Q14: Lo Sviluppo di Metodi Analitici La linea guida ICH Q14 \u00c3\u00a8 entrata in vigore a giugno 2024 e costituisce il riferimento per le modalit\u00c3\u00a0 con cui impostare lo sviluppo di un metodo analitico, che dovr\u00c3\u00a0 essere successivamente convalidato in accordo alla nuova linea guida ICH Q2 (R2). La linea guida ICH Q14 integra … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":15994,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-18769","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-gmp","7":"course_types-corso-online","8":"productgroup-ich-q14-lo-sviluppo-di-metodi-analitici","9":"product_cat-corsi","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/18769","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/15994"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18769"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=18769"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=18769"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=18769"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}