L’entrata in vigore delle linee guida ICH Q2 (R2) e ICH Q14 ha segnato un’importante evoluzione nell’approccio allo sviluppo e alla convalida dei metodi analitici. Si tratta di un cambiamento che richiede alle aziende di rivedere criteri, strategie e modalit\u00c3\u00a0 di valutazione delle performance analitiche, con l’obiettivo di dimostrare in modo sempre pi\u00c3\u00b9 robusto che un metodo sia realmente fit for purpose.<\/p>\n
Interpretare correttamente i nuovi requisiti e tradurli in attivit\u00c3\u00a0 operative rappresenta una sfida concreta per laboratori, Quality Control, Analytical Development e Quality Assurance. Robustezza, specificit\u00c3\u00a0, linearit\u00c3\u00a0, precisione e accuratezza non sono pi\u00c3\u00b9 soltanto parametri da verificare, ma elementi da integrare all’interno di un approccio scientifico e statistico coerente con le aspettative regolatorie.<\/p>\n
Attraverso esempi pratici, esercitazioni guidate e casi reali, il corso fornisce gli strumenti necessari per essere allineati all’ ICH Q14 e ICH Q2 (R2), applicare correttamente i principali strumenti statistici e impostare studi di convalida solidi, difendibili e conformi alle aspettative delle Autorit\u00c3\u00a0.<\/p>\n
L’obiettivo \u00c3\u00a8 aiutare i partecipanti a trasformare i requisiti normativi in decisioni tecniche consapevoli, migliorando l’affidabilit\u00c3\u00a0 dei dati generati, la qualit\u00c3\u00a0 della documentazione di convalida e la capacit\u00c3\u00a0 di affrontare audit e ispezioni con maggiore sicurezza.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
ICH Q2 (R2): Le Novit\u00c3\u00a0 nella Convalida dei Metodi Analitici L’entrata in vigore delle linee guida ICH Q2 (R2) e ICH Q14 ha segnato un’importante evoluzione nell’approccio allo sviluppo e alla convalida dei metodi analitici. Si tratta di un cambiamento che richiede alle aziende di rivedere criteri, strategie e modalit\u00c3\u00a0 di valutazione delle performance analitiche, … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":16110,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-18807","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-gmp","7":"course_types-corso-online","8":"productgroup-ich-q2-r2-le-novita-nella-convalida-dei-metodi-analitici","9":"product_cat-corsi","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/18807","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16110"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18807"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=18807"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=18807"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=18807"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}