{"id":22351,"date":"2026-10-29T08:43:45","date_gmt":"2026-10-29T07:43:45","guid":{"rendered":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/?p=22351"},"modified":"2026-10-07T12:37:02","modified_gmt":"2026-10-07T11:37:02","slug":"moduli-gvp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/moduli-gvp\/","title":{"rendered":"Moduli GVP: guida alle linee guida europee di farmacovigilanza"},"content":{"rendered":"\n<p>I moduli GVP, Good Pharmacovigilance Practices, sono l&#8217;insieme di linee guida pubblicate da EMA che definiscono come deve funzionare il sistema di farmacovigilanza di un&#8217;azienda farmaceutica.<\/p>\n\n\n\n<p>Chi ricopre ruoli di <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/responsabili-farmacovigilanza\/\">responsabili farmacovigilanza<\/a> li usa come riferimento costante nel lavoro quotidiano, non solo in fase di ispezione.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cosa sono i moduli GVP e chi li pubblica<\/h2>\n\n\n\n<p>Le GVP non sono un testo unico, ma una raccolta di moduli tematici, ciascuno dedicato a un&#8217;area specifica del processo di farmacovigilanza. Sono pubblicati da EMA e si applicano a tutte le aziende titolari di un&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio in Europa, indipendentemente dalle loro dimensioni.<\/p>\n\n\n\n<a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/blog-redirect-italian-pharmacovigilance-day-2026\/\" title=\"Italian Pharmacovigilance Day\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/pharmaday.jpg\" alt=\"Italian Pharmacovigilance Day\" style=\"width:100%; margin-top:20px; margin-bottom:20px; display:block\" \/><\/a>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">I moduli principali e cosa coprono<\/h2>\n\n\n\n<p>Tra i moduli pi\u00c3\u00b9 rilevanti nella pratica quotidiana ci sono quello dedicato al sistema di qualit\u00c3\u00a0 della farmacovigilanza, quello sulla gestione dei segnali di sicurezza, quello sui rapporti periodici di sicurezza i <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/ispezioni-di-farmacovigilanza\/\">psur farmacovigilanza<\/a>, quello sui piani di gestione del rischio e il modulo III, dedicato specificamente alle <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/ispezioni-di-farmacovigilanza\/\">ispezioni farmacovigilanza<\/a>. Ogni modulo entra nel dettaglio di come un&#8217;azienda deve strutturare processi, documentazione e tempistiche per quell&#8217;area.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Come si usano nella pratica aziendale<\/h2>\n\n\n\n<p>I moduli GVP non restano sulla carta. Guidano la costruzione del <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/en\/productgroup\/the-psmf-pharmacovigilance-system-master-file-from-gvps-to-inspections\/\">psmf farmacovigilanza<\/a>, orientano le procedure operative di raccolta e gestione delle segnalazioni, e definiscono cosa un ispettore si aspetta di trovare durante una visita.<\/p>\n\n\n\n<style data-wp-block-html=\"css\">\n.nonodesktop {width:100%; margin-top:20px; margin-bottom:20px; display:none}\n\n.sisidesktop {width:100%; margin-top:20px; margin-bottom:20px; display:block}\n\n@media screen and (max-width: 768px) {\n  .sisidesktop {display:none}\n.nonodesktop {display:block}\n  }\n<\/style>\n\n<a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/blog-redirect-comunicare-e-negoziare-nel-settore-life-science\" title=\"La Compliance che genera valore\" style=\"bannerblog\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/corso2027-169.jpg\" class=\"sisidesktop\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/corso2027-9.jpg\" class=\"nonodesktop\"><\/a>\n\n\n\n<p>Le GVP vengono anche riviste periodicamente: nel 2025, per esempio, sono stati approvati emendamenti al regolamento di esecuzione (UE) n. 520\/2012, con le relative revisioni dei moduli ancora in corso di pubblicazione da parte di EMA.<\/p>\n\n\n\n<p>Chi lavora in farmacovigilanza deve seguire questi aggiornamenti, perch\u00c3\u00a9 incidono direttamente sulle procedure applicate ogni giorno.<\/p>\n\n\n\n<p>Conoscere la struttura dei moduli GVP non significa averli letti una volta. Significa saperli usare come riferimento ogni volta che un processo aziendale viene costruito o rivisto.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I moduli GVP, Good Pharmacovigilance Practices, sono l&#8217;insieme di linee guida pubblicate da EMA che definiscono come deve funzionare il sistema di farmacovigilanza di un&#8217;azienda farmaceutica. Chi ricopre ruoli di responsabili farmacovigilanza li usa come riferimento costante nel lavoro quotidiano, non solo in fase di ispezione. Cosa sono i moduli GVP e chi li pubblica &hellip; <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/moduli-gvp\/\">Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":84,"featured_media":22352,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-22351","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-non-categorizzato"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22351","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/84"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=22351"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22351\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":22356,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22351\/revisions\/22356"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/22352"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22351"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=22351"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=22351"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}