Nel mondo Farmaceutico la convalida dei sistemi computerizzati GxP \u00c3\u00a8 un requisito regolatorio. Un progetto di convalida richiede la partecipazione attenta di funzioni diverse a formare un team interdisciplinare che garantisca il successo del progetto stesso. Nel team, presenza essenziale \u00c3\u00a8 quella del Quality Assurance e del Process Owner, con ruoli e responsabilit\u00c3\u00a0 diversi ma ugualmente fondamentali.<\/p>\n
Durante le lezioni online saranno illustrate in dettaglio le diverse fasi del ciclo di vita di un sistema computerizzato, ivi incluso il processo di convalida, identificando i ruoli coinvolti e le relative responsabilit\u00c3\u00a0. Particolare attenzione sar\u00c3\u00a0 dedicata alla funzione del QA e del Process Owner che, sebbene siano funzioni necessarie, spesso non sono correttamente intese o pienamente comprese. Approfondimenti su Critical Thinking e Computer Software Assurance (CSA) forniranno ulteriori indicazioni ed input per un\u00e2\u20ac\u2122attivit\u00c3\u00a0 di convalida pi\u00c3\u00b9 consapevole ed efficace in linea con la release 2 delle GAMP 5 emessa a luglio 2022 e con le linee guida sulla data integrity.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Nel mondo Farmaceutico la convalida dei sistemi computerizzati GxP \u00c3\u00a8 un requisito regolatorio. Un progetto di convalida richiede la partecipazione attenta di funzioni diverse a formare un team interdisciplinare che garantisca il successo del progetto stesso. Nel team, presenza essenziale \u00c3\u00a8 quella del Quality Assurance e del Process Owner, con ruoli e responsabilit\u00c3\u00a0 diversi ma … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":2680,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-11445","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-regolatorio","7":"course_topics-ricerca-clinica","8":"course_types-corso-online","9":"productgroup-computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out","10":"product_cat-corsi","12":"first","13":"instock","14":"taxable","15":"shipping-taxable","16":"purchasable","17":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/11445","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2680"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11445"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=11445"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=11445"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=11445"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nCiascuna sezione teorica sar\u00c3\u00a0 seguita da esempi di applicazioni pratiche con riferimenti a casi reali tratti dall\u00e2\u20ac\u2122esperienza della docente. I documenti di convalida saranno illustrati e commentati. Esercitazioni create ad hoc<\/em> consolideranno quanto acquisito a livello teorico.<\/p>\n