{"id":11467,"date":"2023-03-29T10:53:42","date_gmt":"2023-03-29T09:53:42","guid":{"rendered":"http:\/\/lsacademy.com\/?post_type=product&#038;p=11467"},"modified":"2023-10-09T10:58:36","modified_gmt":"2023-10-09T09:58:36","slug":"audit-gmp-la-qualifica-della-supply-chain","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/audit-gmp-la-qualifica-della-supply-chain\/","title":{"rendered":"Audit GMP: la Qualifica della Supply Chain"},"content":{"rendered":"<p>La qualifica dei produttori e dei fornitori di materiali e servizi \u00c3\u00a8 un requisito obbligatorio in ambito GMP ed \u00c3\u00a8 un processo laborioso che coinvolge un gran numero di risorse (<em>resource consuming<\/em>). La funzione Qualit\u00c3\u00a0 guida il processo di qualifica dei fornitori avvalendosi dell\u00e2\u20ac\u2122aiuto tecnico delle altre funzioni operative per gestire la complessit\u00c3\u00a0 della Supply Chain e soddisfare le aspettative dei regolatori. Di solito, la criticit\u00c3\u00a0 degli attori della Supply Chain GMP viene valutata sulla base di un&#8217;analisi del rischio, che pu\u00c3\u00b2 richiedere la conduzione di un audit di qualifica per le categorie pi\u00c3\u00b9 critiche. L&#8217;auditing \u00c3\u00a8 quindi una funzione critica all&#8217;interno dell\u00e2\u20ac\u2122 azienda farmaceutica, caratterizzata da un processo ben strutturato e soggetto a follow-up che richiede personale esperto e addestrato.<\/p>\n<p>Inoltre, le attivit\u00c3\u00a0 di qualifica dei produttori e fornitori<span>, inclusi gli <\/span>a<span>udit di seconda parte<\/span><span>,<\/span> sono regolarmente verificate durante le ispezioni regolatorie<span> (<\/span>a<span>udit di terza parte)<\/span><span>.<\/span> \u00c3\u02c6 <span>quindi <\/span>essenziale che l&#8217;auditor svolga il proprio lavoro in modo competente per garantire la conformit\u00c3\u00a0 della propria azienda alle normative farmaceutiche GMP EMA, FDA e ICH.<\/p>\n<p>Questo corso si propone di fornire un&#8217;ampia panoramica del processo di valutazione e qualifica degli attori della Supply Chain GMP, e d<span>i descrivere <\/span><span>gli aspetti pratici e operativi <\/span><span>del<\/span><span>le<\/span> tecniche di audit, attraverso esempi, case studies, esercitazioni e discussioni con il relatore.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La qualifica dei produttori e dei fornitori di materiali e servizi \u00c3\u00a8 un requisito obbligatorio in ambito GMP ed \u00c3\u00a8 un processo laborioso che coinvolge un gran numero di risorse (resource consuming). La funzione Qualit\u00c3\u00a0 guida il processo di qualifica dei fornitori avvalendosi dell\u00e2\u20ac\u2122aiuto tecnico delle altre funzioni operative per gestire la complessit\u00c3\u00a0 della Supply &hellip; <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/audit-gmp-la-qualifica-della-supply-chain\/\">Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":11473,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[48],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-11467","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-gmp","7":"course_types-corso-online","8":"productgroup-gmp-inspections","9":"product_cat-non-categorizzato","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/11467","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11473"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11467"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=11467"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=11467"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=11467"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}