Le Good Calibration Practices (GCalP) sono un insieme di procedure che hanno come obiettivo quello di garantire l’accuratezza e la coerenza dei dati prodotti dai modelli e dagli strumenti di misurazione utilizzati in un determinato processo. La loro corretta applicazione garantisce la validit\u00c3\u00a0 dei risultati di misura, ed \u00c3\u00a8 quindi fondamentale affinch\u00c3\u00a9 l\u00e2\u20ac\u2122utilizzatore possa fidarsi dei dati ottenuti, soprattutto per i controlli critici per assicurare la qualit\u00c3\u00a0 del processo.<\/p>\n
Durante il corso saranno illustrati i requisiti normativi e le linee guida applicabili alle attivit\u00c3\u00a0 e alle verifiche di taratura o calibrazione, indispensabili per definirne la pianificazione, l\u00e2\u20ac\u2122esecuzione e la documentazione, soprattutto nel settore farmaceutico. Saranno presentati i principi fondamentali delle norme, inserendoli in situazioni tratte da contesti reali, con l\u00e2\u20ac\u2122intento di fornire strumenti validi per sostenere e giustificare in modo appropriato la scelta e l\u00e2\u20ac\u2122impiego delle migliori tecniche di analisi “Risk-based Approach”, la gestione del “Quality System”, l’avviamento del processo di “Commissioning&Qualification” e la frequenza della manutenzione per i sistemi di controllo.<\/p>\n
La discussione di case study reali permetter\u00c3\u00a0 di comprendere in modo approfondito i concetti di calibrazione, taratura e verifica, illustrando i principali strumenti e le tecniche disponibili.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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