Le aziende farmaceutiche prendono quotidianamente decisioni importanti sulla sicurezza, sulla efficacia e sulla qualit\u00c3\u00a0 dei prodotti basandosi su dati raccolti attraverso registrazioni cartacee e\/o elettroniche.<\/p>\n
\u00c3\u02c6 fondamentale quindi che i dati su cui si basano tali decisioni siano completi, accurati e consistenti, quindi validi.<\/p>\n
Questo implica definire e implementare una vera e propria Data Integrity Governance (processi, procedure, strumenti, risk management, ruoli e responsabilit\u00c3\u00a0) che consentano di gestire in modo corretto i dati lungo tutto il loro ciclo di vita.<\/p>\n
Il corso si propone di applicare i requisiti GxP ai processi aziendali sia quelli basati su attivit\u00c3\u00a0 manuali che quelli supportati da sistemi computerizzati al fine di fornire strumenti e buone pratiche di gestione della documentazione (GDP) che aiutino nell\u00e2\u20ac\u2122identificare i rischi associati a pratiche non efficaci nella gestione dei dati.<\/p>\n
Il corso, partendo dai concetti fondamentali della data integrity e delle GDP, fornir\u00c3\u00a0 esempi di controlli tecnici, procedurali e di convalida da utilizzare per mitigare i principali rischi derivanti da una non corretta gestione dei dati cartacei ed elettronici.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Le aziende farmaceutiche prendono quotidianamente decisioni importanti sulla sicurezza, sulla efficacia e sulla qualit\u00c3\u00a0 dei prodotti basandosi su dati raccolti attraverso registrazioni cartacee e\/o elettroniche. \u00c3\u02c6 fondamentale quindi che i dati su cui si basano tali decisioni siano completi, accurati e consistenti, quindi validi. Questo implica definire e implementare una vera e propria Data Integrity … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":4031,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-13218","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-farmacovigilanza","7":"course_topics-gmp","8":"course_topics-ricerca-clinica","9":"course_types-corso-online","10":"productgroup-buone-pratiche-per-la-gestione-dei-documenti-cartacei-e-dei-dati-elettronici-in-ambito-gxp","11":"product_cat-corsi","13":"first","14":"instock","15":"taxable","16":"shipping-taxable","17":"purchasable","18":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/13218","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4031"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13218"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=13218"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=13218"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=13218"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}