Un dispositivo medico che non \u00c3\u00a8 biocompatibile non \u00c3\u00a8 un dispositivo sicuro.<\/p>\n
Uno dei punti sui quali gli Organismi Notificati rilevano le maggiori criticit\u00c3\u00a0 \u00c3\u00a8 proprio la valutazione della biocompatibilit\u00c3\u00a0. Ma come si effettua la valutazione biologica di un dispositivo medico?<\/p>\n
Quali sono e come devono essere interpretate le normative applicabili?<\/p>\n
La\u00c2\u00a0serie ISO 10993\u00c2\u00a0si applica a\u00c2\u00a0tutti i \u00e2\u20ac\u0153materiali e dispositivi medici che si prevede abbiano un contatto diretto o indiretto con il corpo del paziente\u00e2\u20ac\u009d\u00c2\u00a0\u00e2\u20ac\u0153o con il corpo dell’utente, se il dispositivo medico \u00c3\u00a8 destinato alla protezione\u00e2\u20ac\u009d.
\nTuttavia, nell\u00e2\u20ac\u2122ultima edizione della ISO 10993-1 sono state introdotte ampie modifiche.<\/p>\n
Questo corso fornir\u00c3\u00a0 una panoramica sulla valutazione della biocompatibilit\u00c3\u00a0 nel contesto della gestione del rischio di un dispositivo medico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Un dispositivo medico che non \u00c3\u00a8 biocompatibile non \u00c3\u00a8 un dispositivo sicuro. Uno dei punti sui quali gli Organismi Notificati rilevano le maggiori criticit\u00c3\u00a0 \u00c3\u00a8 proprio la valutazione della biocompatibilit\u00c3\u00a0. Ma come si effettua la valutazione biologica di un dispositivo medico? Quali sono e come devono essere interpretate le normative applicabili? La\u00c2\u00a0serie ISO 10993\u00c2\u00a0si applica … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":13779,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-13775","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-dispositivi-medici","7":"course_topics-regolatorio","8":"course_types-corso-online","9":"productgroup-dispositivi-medici-sicuri-la-biocompatibilita","10":"product_cat-corsi","12":"first","13":"instock","14":"taxable","15":"shipping-taxable","16":"purchasable","17":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/13775","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13779"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13775"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=13775"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=13775"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=13775"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}