{"id":2348,"date":"2021-01-13T10:55:43","date_gmt":"2021-01-13T09:55:43","guid":{"rendered":"http:\/\/lsacademy.com\/?post_type=product&#038;p=2348"},"modified":"2021-05-26T09:06:52","modified_gmt":"2021-05-26T08:06:52","slug":"la-compliance-regolatoria-nel-contesto-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/la-compliance-regolatoria-nel-contesto-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro\/","title":{"rendered":"La Compliance Regolatoria nel Contesto dei Dispositivi Diagnostici in Vitro"},"content":{"rendered":"<p>Il nuovo Regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro IVDR 2017\/746 va a rafforzare profondamente alcuni elementi chiave dell&#8217;attuale approccio normativo, quali la supervisione degli organismi notificati, la classificazione dei rischi, le procedure di valutazione della conformit\u00c3\u00a0, la valutazione e gli studi delle prestazioni, la vigilanza e la sorveglianza del mercato.<br \/>\nAl tempo stesso, il nuovo Regolamento introduce nuove disposizioni che garantiscano la trasparenza e la tracciabilit\u00c3\u00a0 dei dispositivi medico-diagnostici <em>in vitro<\/em>.<\/p>\n<p>Per garantire che i dispositivi continuino ad essere conformi alle prescrizioni anche nel nuovo Regolamento e affinch\u00c3\u00a9 nel processo di produzione si tenga conto dell\u00e2\u20ac\u2122esperienza acquisita durante l\u00e2\u20ac\u2122uso dei dispositivi, tutti i fabbricanti devono disporre di un sistema di gestione della qualit\u00c3\u00a0 e di un sistema di sorveglianza post-commercializzazione. Questi sistemi devono essere proporzionati alla classe di rischio ed alla tipologia del dispositivo in questione. Inoltre, i fabbricanti devono istituire un sistema di gestione del rischio e un sistema per la segnalazione di incidenti, nonch\u00c3\u00a9 azioni correttive di sicurezza, allo scopo di limitare al massimo i rischi o prevenire incidenti relativi ai dispositivi.<\/p>\n<p>Il presente corso ha l\u00e2\u20ac\u2122obiettivo di approfondire tutti gli aspetti fondamentali per il raggiungimento della compliance regolatoria di un dispositivo diagnostico in vitro e la corretta formalizzazione di tutti gli aspetti elencati sopra.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il nuovo Regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro IVDR 2017\/746 va a rafforzare profondamente alcuni elementi chiave dell&#8217;attuale approccio normativo, quali la supervisione degli organismi notificati, la classificazione dei rischi, le procedure di valutazione della conformit\u00c3\u00a0, la valutazione e gli studi delle prestazioni, la vigilanza e la sorveglianza del mercato. Al tempo stesso, il nuovo &hellip; <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/la-compliance-regolatoria-nel-contesto-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro\/\">Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":2686,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-2348","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-ivd-in-vitro-diagnostic-product","7":"course_types-corso-online","8":"productgroup-la-compliance-regolatoria-nel-contesto-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro","9":"product_cat-corsi","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/2348","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2686"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2348"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=2348"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=2348"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=2348"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}