{"id":2678,"date":"2021-01-13T10:17:13","date_gmt":"2021-01-13T09:17:13","guid":{"rendered":"http:\/\/lsacademy.com\/?post_type=product&#038;p=2678"},"modified":"2021-02-25T16:18:57","modified_gmt":"2021-02-25T15:18:57","slug":"computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out-2","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out-2\/","title":{"rendered":"Computer System Validation &#8211; GxP Process Owner and Quality Assurance: In or Out?"},"content":{"rendered":"<p>Nel mondo Farmaceutico la convalida dei sistemi computerizzati GxP \u00c3\u00a8 un requisito regolatorio. Un progetto di convalida richiede la partecipazione attenta di funzioni diverse a formare un team interdisciplinare che garantisca il successo del progetto stesso. Nel team, presenza essenziale \u00c3\u00a8 quella del Quality Assurance e del Process Owner, con ruoli e responsabilit\u00c3\u00a0 diversi ma ugualmente fondamentali. Durante le lezioni online saranno illustrate in dettaglio le diverse fasi del ciclo di vita di un sistema computerizzato, ivi incluso il processo di convalida, identificando i ruoli coinvolti e le relative responsabilit\u00c3\u00a0. Particolare attenzione sar\u00c3\u00a0 dedicata alla funzione del QA e del Process Owner che, sebbene siano funzioni necessarie, spesso non sono correttamente intese o pienamente comprese.<\/p>\n<p>Ciascuna sezione teorica sar\u00c3\u00a0 seguita da esempi di applicazioni pratiche con riferimenti a casi reali tratti dall\u00e2\u20ac\u2122esperienza della docente. I documenti di convalida saranno illustrati e commentati. Esercitazioni create <em>ad hoc<\/em> consolideranno quanto acquisito a livello teorico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nel mondo Farmaceutico la convalida dei sistemi computerizzati GxP \u00c3\u00a8 un requisito regolatorio. Un progetto di convalida richiede la partecipazione attenta di funzioni diverse a formare un team interdisciplinare che garantisca il successo del progetto stesso. Nel team, presenza essenziale \u00c3\u00a8 quella del Quality Assurance e del Process Owner, con ruoli e responsabilit\u00c3\u00a0 diversi ma &hellip; <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out-2\/\">Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":2680,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-2678","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-ricerca-clinica","7":"course_types-corso-online","8":"productgroup-computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out","9":"product_cat-corsi","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/2678","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2680"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2678"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=2678"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=2678"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=2678"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}