Il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medico-Diagnostici In Vitro (IVDR 2017\/746) \u00e2\u20ac\u201c o IVD \u00e2\u20ac\u201c ha introdotto importanti novit\u00c3\u00a0 nell\u00e2\u20ac\u2122ambito degli studi clinici, che diventano ora fondamentali per la raccolta dell\u00e2\u20ac\u2122evidenza clinica necessaria per introdurre il dispositivo sul mercato o per continuarlo a commercializzare.<\/p>\n
Conoscere le particolarit\u00c3\u00a0 delle indagini in questo ambito diventa quindi fondamentale per la buona riuscita delle stesse. In questo corso si presenter\u00c3\u00a0 una panoramica sui principali cambiamenti introdotti dall\u00e2\u20ac\u2122IVDR 2017\/746, il processo autorizzativo di uno studio clinico con un dispositivo medico-diagnostico in vitro, la documentazione inerente lo studio e le pratiche regolatorie per portarlo a termine.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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