{"id":7750,"date":"2021-11-23T15:43:43","date_gmt":"2021-11-23T14:43:43","guid":{"rendered":"http:\/\/lsacademy.com\/?post_type=product&#038;p=7750"},"modified":"2022-05-17T14:03:34","modified_gmt":"2022-05-17T13:03:34","slug":"computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out-3","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out-3\/","title":{"rendered":"Computer System Validation &#8211; GxP Process Owner and Quality Assurance: In or Out?"},"content":{"rendered":"<p>Nel mondo Farmaceutico la convalida dei sistemi computerizzati GxP \u00c3\u00a8 un requisito regolatorio. Un progetto di convalida richiede la partecipazione attenta di funzioni diverse a formare un team interdisciplinare che garantisca il successo del progetto stesso. Nel team, presenza essenziale \u00c3\u00a8 quella del Quality Assurance e del Process Owner, con ruoli e responsabilit\u00c3\u00a0 diversi ma ugualmente fondamentali.<\/p>\n<p>Durante le lezioni online saranno illustrate in dettaglio le diverse fasi del ciclo di vita di un sistema computerizzato, ivi incluso il processo di convalida, identificando i ruoli coinvolti e le relative responsabilit\u00c3\u00a0. Particolare attenzione sar\u00c3\u00a0 dedicata alla funzione del QA e del Process Owner che, sebbene siano funzioni necessarie, spesso non sono correttamente intese o pienamente comprese.<\/p>\n<p>Ciascuna sezione teorica sar\u00c3\u00a0 seguita da esempi di applicazioni pratiche con riferimenti a casi reali tratti dall\u00e2\u20ac\u2122esperienza della docente. I documenti di convalida saranno illustrati e commentati. Esercitazioni create <em>ad hoc<\/em> consolideranno quanto acquisito a livello teorico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nel mondo Farmaceutico la convalida dei sistemi computerizzati GxP \u00c3\u00a8 un requisito regolatorio. Un progetto di convalida richiede la partecipazione attenta di funzioni diverse a formare un team interdisciplinare che garantisca il successo del progetto stesso. Nel team, presenza essenziale \u00c3\u00a8 quella del Quality Assurance e del Process Owner, con ruoli e responsabilit\u00c3\u00a0 diversi ma &hellip; <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out-3\/\">Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":2680,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-7750","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-regolatorio","7":"course_topics-ricerca-clinica","8":"course_types-corso-online","9":"productgroup-computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out","10":"product_cat-corsi","12":"first","13":"instock","14":"taxable","15":"shipping-taxable","16":"purchasable","17":"product-type-variable"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/7750","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2680"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7750"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=7750"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=7750"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=7750"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}