{"id":792,"date":"2020-09-30T08:09:58","date_gmt":"2020-09-30T08:09:58","guid":{"rendered":"http:\/\/lsacademy.com\/?post_type=product&#038;p=792"},"modified":"2021-02-25T16:46:45","modified_gmt":"2021-02-25T15:46:45","slug":"computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out\/","title":{"rendered":"Computer System Validation &#8211; GxP process Owner and Quality Assurance: In or Out?"},"content":{"rendered":"<p style=\"font-weight: 400;\"><span>Nel mondo Farmaceutico la convalida dei sistemi computerizzati GxP \u00c3\u00a8 un requisito regolatorio. Un progetto di convalida richiede la partecipazione attenta di funzioni diverse a formare un team interdisciplinare che garantisca il successo del progetto stesso. Nel team, presenza essenziale \u00c3\u00a8 quella del Quality Assurance e del Process Owner, con ruoli e responsabilit\u00c3\u00a0 diversi ma ugualmente fondamentali.<\/span><br \/>\n<span>Durante le lezioni online saranno illustrate in dettaglio le diverse fasi del ciclo di vita di un sistema computerizzato, ivi incluso il processo di convalida, identificando i ruoli coinvolti e le relative responsabilit\u00c3\u00a0. Particolare attenzione sar\u00c3\u00a0 dedicata alla funzione del QA e del Process Owner che, sebbene siano funzioni necessarie, spesso non sono correttamente intese o pienamente comprese.<\/span><br \/>\n<span>Ciascuna sezione teorica sar\u00c3\u00a0 seguita da esempi di applicazioni pratiche con riferimenti a casi reali tratti dall\u00e2\u20ac\u2122esperienza della docente. I documenti di convalida saranno illustrati e commentati. Esercitazioni create ad hoc consolideranno quanto acquisito a livello teorico.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nel mondo Farmaceutico la convalida dei sistemi computerizzati GxP \u00c3\u00a8 un requisito regolatorio. Un progetto di convalida richiede la partecipazione attenta di funzioni diverse a formare un team interdisciplinare che garantisca il successo del progetto stesso. Nel team, presenza essenziale \u00c3\u00a8 quella del Quality Assurance e del Process Owner, con ruoli e responsabilit\u00c3\u00a0 diversi ma &hellip; <a href=\"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/product\/computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out\/\">Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":851,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-792","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"course_topics-ricerca-clinica","7":"course_types-corso-online","8":"productgroup-computer-system-validation-gxp-process-owner-and-quality-assurance-in-or-out","9":"product_cat-corsi","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-variable","17":"has-default-attributes"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/792","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/851"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=792"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=792"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=792"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.site-dev.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=792"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}