Introduzione
Il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) dell'UE è il cambiamento più importante nella gestione della privacy degli ultimi 20 anni.
Dopo lo sforzo degli adeguamenti iniziali, si è evidenziato che le vere sfide sono l’identificazione e il presidio delle varie aree di rischio durante l’operatività.
In un ambito ove il principio base è quello dell’accountability, diventa quanto mai importante condividere tra operatori dello stesso settore esperienze, strumenti e metodi di lavoro.
Di fronte ad una verifica dell’Autorità l’obiettivo non è la perfezione ma la dimostrazione di avere il controllo dei vari processi.
Questo corso di formazione ha lo scopo di fornire e condividere spunti di lavoro, strumenti e metodiche pratiche per affrontare la sfida della Governance della Privacy nello specifico contesto della ricerca clinica.
- Il Data Protection Officer e il Team di lavoro (Metodi, Flussi informativi)
- I Ruoli nei processi di trattamento – Data Protection Agreement
- L’analisi dei rischi
- Il Registro dei trattamenti e gli aggiornamenti
- La Valutazione di Impatto
- Misure di sicurezza fisiche e tecniche
- I Templates
- Trasferimenti dati extra UE
- Data Breach
- La selezione e la qualifica dei fornitori Responsabili del trattamento
- L’Audit sui fornitori Responsabili del trattamento
- La gestione delle istanze degli interessati
- Le SOPs aziendali
- Le misure di sicurezza tecniche e fisiche
A Legal, DPO, Privacy Specialist, Privacy Analist, Membro Privacy Team, Membro Quality Assurance Team e Regulatory Team che opera in Aziende farmaceutiche, biomedicali e di dispositivi medici, CRO, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus, Liberi professionisti e Consulenti operanti sui processi che riguardano il trattamento di dati personali in ambito di ricerca clinica.
Esperienza del partecipante
È consigliata la conoscenza di nozioni privacy di base e quali Informative, Data Protection Agreement, Registri, Valutazioni di impatto.
Didattica interattiva e coinvolgimento dei partecipanti alla risoluzione pratica degli esempi che saranno illustrati.
Corso a numero limitato di iscrizioni (10)
Docente/i
Francesca Preite
Avvocato libero professionista, consulente legale in ambito di ricerca clinica e del diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della protezione dei dati personali negli studi epidemiologici e nella gestione dei data base clinico-sanitari; DPO in varie realtà che operano in campo clinico-sanitario. In queste materie ha pubblicato alcuni articoli editi sull’Italian Journal of Public Health e recentemente un contributo sui Decentralized Clinical Trial per la Fondazione Smith Kline e Fadoi. Sta partecipando al Tavolo di lavoro istituito dal Garante per la revisione delle Regole deontologiche relative ai trattamenti di dati per finalità di ricerca scientifica.
Corso online in 2 moduli:
– Modulo 1 | 18 Novembre 2020 dalle 09:30 alle 12:30
– Modulo 2 | 20 Novembre 2020 dalle 09:30 alle 12:30
Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.
Il corso è a numero chiuso: massimo 10 partecipanti.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Early Bird: € 640,00 + IVA entro il 28 Ottobre 2020
Ordinaria: € 725,00 + IVA
Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 390,00 + IVA
* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.
La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-webinar, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
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Cosa saprai fare dopo il corso