Introduzione
Gli studi di economia sanitaria stanno assumendo un ruolo sempre più rilevante anche in Italia, a seguito della pubblicazione del DM 2 agosto 2019 “Criteri e modalità con cui l’Agenzia italiana del farmaco determina, mediante negoziazione, i prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio sanitario nazionale” e delle “Linee Guida per la compilazione del dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale”, pubblicate da AIFA il 30.12.2020. Oggi le “valutazioni di impatto economico-finanziario” rappresentano un elemento importante nell’ambito della negoziazione del prezzo e rimborso dei nuovi farmaci, tanto che AIFA richiede la presentazione di un Modello di Impatto di Budget per tutte le tipologie negoziali e la presentazione di un Modello di Costo-Efficacia/Costo-Utilità (o giustificazione per l’eventuale mancata presentazione) per tutti i nuovi farmaci, i farmaci orfani, le estensioni di indicazione e alcune riclassificazioni.
Lo scopo di questo corso è fornire ai partecipanti gli strumenti di base per comprendere i Modelli Economici in vista del loro utilizzo nell’ambito della negoziazione del prezzo e rimborso in Italia.
MODULO 1 – Tecniche ed esempi di Modelling
- Basi dell’analisi Costo-Efficacia/Costo-Utilità
- Costruzione di un Modello di Costo-Efficacia
- Basi dell’analisi di Impatto di Budget
- Costruzione di un Modello di Impatto di Budget
MODULO 2 – Inserimento dei Modelli nel Dossier
- Le linee Guida AIFA sui Modelli Economici – generalità
- Inserimento di Modelli di Costo-Efficacia nel Dossier
- Inserimento di Modelli di Impatto di Budget nel Dossier
- Pianificazione dei Modelli nel percorso di sviluppo del Dossier
A tutti coloro che all’interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche, lavorano in funzioni coinvolte nella stesura, sottomissione e negoziazione del dossier di Prezzo e Rimborso di un (nuovo) prodotto per il mercato italiano. In particolare, il corso è rivolto ai professionisti operanti negli ambiti di Medical Affairs, Market Access, Health Economics e Regolatorio.
Esperienza del partecipante
Esperienza di almeno 2 anni nelle funzioni Medical Affairs o Market Access o Health Economics o Regolatorio di aziende farmaceutiche o biotecnologiche
Didattica altamente interattiva
Docente/i
Patrizia Berto
Laureata in Farmacia all’Università di Padova, ha conseguito successivamente un Master in Business Administration (CUOA – Regione Veneto). Ha lavorato per 10 anni presso una grande multinazionale del pharma, ricoprendo incarichi nelle funzioni market research e business strategy e avviato la strutturazione del dipartimento di health economics. Nel 1997 ha fondato uno tra i primi team di consulenza in ambito HE in Italia, offrendo studi e progetti di farmacoeconomia, valutazione delle tecnologie sanitarie e accesso al mercato all’industria, creando e gestendo un team di 12 professionisti e lavorando a un incredibile elenco di progetti per Aziende di prodotti farmaceutici e di dispositivi medici in Italia, Europa e Nord America. Durante questi anni, è stata tra i fondatori di una rete internazionale di agenzie di economia sanitaria – AEGISNET che ha erogato progetti HEOR all’industria delle tecnologie sanitarie a livello globale. Nel 2012 è entrata in LA-SER (poi Analytica-LASER, poi CERTARA) in qualità di Global BD Lead e Head of the Italian Office. Dal 2020 è Senior VicePresident Value & Access presso RPN. Dal 2000 al 2012 è stata anche docente a contratto presso l’Università di Padova per il corso di “Farmacoeconomia”.
Corso online in 2 moduli:
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Early Bird: € 760,00 + IVA
Ordinaria: € 940,00 + IVA
Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 495,00 + IVA
* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – P.A.
La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Cosa saprai fare dopo il corso