Italian Pharmacovigilance Day

Digitalizzazione e globalizzazione nel settore farmaceutico. Quali impatti sulla farmacovigilanza?

L’incontro annuale della conferenza italiana “Italian Pharmacovigilance Day” è giunto alla sua settima edizione: questa giornata rappresenta il tradizionale punto di incontro e discussione per i diversi attori nel campo della farmacovigilanza, che potranno confrontarsi sulle novità e sulle strategie da adottare per far fronte ai cambiamenti in atto, accelerati nel corso di quest’anno eccezionale anche dal contesto pandemico.

Stiamo assistendo alla rapida evoluzione del contesto farmaceutico: sicuramente la digitalizzazione sarà uno dei temi importanti nei prossimi anni e cambierà il contesto della medicina, dei rapporti tra aziende e operatori sanitari e, di conseguenza, anche la modalità di concepire le attività di farmacovigilanza.

In aggiunta, in questo panorama in evoluzione, le aziende sempre più spesso entrano in accordi, acquistano o vendono molecole allo scopo di esplorare nuove aree terapeutiche e nuove opzioni terapeutiche, a contenuto tecnologico sempre più elevato.

Nell’ambito di un panorama in rapidissima evoluzione, per le funzioni di farmacovigilanza è richiesto un bilanciamento tra le attività tradizionali che le caratterizzano (raccolta di dati, analisi degli stessi, interazioni con le funzioni aziendali per assicurare un corretto presidio delle attività) e la spinta alla innovazione e alla trasformazione: la grande quantità di dati a disposizione, l’avvento di nuove tecnologie, molecole nuove, l’affermarsi di tecniche legate all’intelligenza artificiale cambieranno il modo di lavorare in farmacovigilanza.

Analizziamo e discutiamo quindi insieme, nell’ambito della giornata di studio, le sfide proposte da digitalizzazione e globalizzazione, e come le aziende si stanno muovendo per affrontarle.

I maggiori esponenti si riuniscono per dibattere insieme e portare consapevolezza sulla nuova operatività.

Il comitato scientifico ha voluto programmare un’agenda considerando di suddividere la giornata in cluster per sviluppare temi quali:

1. Real World Data, big data e loro impatto per la FV
2. Evoluzione normativa e approccio delle Autorità regolatorie
3. Evoluzione tecnologica e suoi impatti per la farmacovigilanza
4. Gestione di acquisizioni/merge e trasferimento prodotti
5. Gestione dei fornitori e dei servizi per i pazienti

La conferenza, come sempre, avrà un approccio teorico pratico, piena di interventi sia di carattere prettamente di farmacovigilanza ma anche atti a sviluppare un approccio strategico/tattico/operativo.

I partecipanti avranno l'opportunità di prendere parte a discussioni aggiornate e di condividere le proprie esperienze, acquisendo competenze sia dai relatori, sia tramite il confronto e la discussione attiva.

Comitato Scientifico

Lisa Stagi, Patient Safety & Quality Lead presso Roche
Ilaria Grisoni, Senior Director, Head of EU/International PV Office & EEA QPPV presso Jazz Pharmaceuticals
Alessandro Bizzarri, Global Pharmacovigilance Director & EU QPPV presso Kedrion Biopharma

A chi è rivolta?
La conferenza è dedicata a tutti coloro i quali operano e cooperano nel settore della Farmacovigilanza, inclusi gli ambiti di Quality Assurance, Privacy, Legal e Regulatory Affairs. La conferenza sarà strutturata in modo trasversale toccando diverse figure professionali che svolgono ruoli differenti nell’implementazione e nel mantenimento del sistema di Farmacovigilanza. Pertanto, può rivestire particolare interesse per i professionisti che appartengono ai diversi comparti che contribuiscono all’espletamento dei requisiti della normativa in Farmacovigilanza.