Italian Pharmacovigilance Day

La Trasformazione della Farmacovigilanza: come le Novità Normative e l’Evoluzione del Contesto impattano la Comunicazione dei Rischi e la Gestione delle Attività?

L’incontro annuale della conferenza italiana “Italian Pharmacovigilance Day” è giunto alla sua ottava edizione: questa giornata rappresenta il tradizionale punto di incontro e discussione per i diversi attori nel campo della farmacovigilanza, che potranno confrontarsi sulle novità normative, sullo scenario in continua evoluzione e sulle strategie da adottare attualizzare e rendere strategica la farmacovigilanza.

Stiamo assistendo alla rapida evoluzione del contesto farmaceutico: sicuramente la digitalizzazione, anche alla luce del PNRR, sarà uno dei temi importanti nei prossimi anni e cambierà il contesto della medicina, dei rapporti tra aziende e operatori sanitari e pazienti.

Nell’ambito di un panorama in rapidissima evoluzione, con molte novità normative che si affacciano all’orizzonte e una tecnologia in continuo cambiamento, che da una parte aiuta e dall’altra pone continuamente nuove sfide, per le funzioni di farmacovigilanza è richiesto un bilanciamento tra le attività tradizionali che le caratterizzano (incluse quelle di compliance regolatoria e di ispection readiness) e la spinta all'innovazione e alla trasformazione, compreso l’affacciarsi di un portfolio prodotti sempre più complesso, talvolta fatto da un mix di farmaci e medical device.

Analizziamo e discutiamo quindi insieme, nell’ambito della giornata di studio, queste tematiche, in modo da poter approfondire anche gli aspetti legati agli sviluppi normativi, alla collaborazione necessaria tra i vari attori del sistema salute e un focus legato ai diversi modi di intendere la vigilanza in azienda, con un concetto sempre più olistico e integrato.

I maggiori esponenti si riuniscono per dibattere insieme e portare consapevolezza sulla nuova operatività.

Il comitato scientifico ha voluto programmare un’agenda considerando di suddividere la giornata in cluster per sviluppare temi quali:

1. Risk management e safety communications
2. Evoluzione normativa e approccio delle Autorità regolatorie
3. Evoluzione tecnologica e suoi impatti per la farmacovigilanza
4. Gestione dei fornitori, con attenzione al ruolo di oversight atteso da parte dei gruppi PV
5. Gestione dei medical device, con una particolare attenzione ai casi in cui i medical device si intrecciano con i prodotti farmaceutici

La conferenza, come sempre, avrà un approccio teorico pratico, ricca di interventi specifici di farmacovigilanza ma anche atti a sviluppare un approccio strategico/tattico/operativo. Si darà spazio quest’anno a due workshop di discussione, in cui si cercherà di cogliere il punto di vista dei vari attori coinvolti nel materiale di minimizzazione del rischio e delle note informative importanti

I partecipanti avranno l'opportunità di prendere parte a discussioni aggiornate e di condividere le proprie esperienze, acquisendo competenze sia dai relatori, sia tramite il confronto e la discussione attiva.

Comitato Scientifico

• Alessandro Bizzarri, Global Pharmacovigilance Director & EU QPPV presso Kedrion Biopharma
• Ilaria Grisoni, Executive Director, Head of EU/International PV & Risk Management e EEA QPPV presso Jazz Pharmaceuticals
• Lisa Stagi, Patient Safety & Quality Lead presso Roche

A chi è rivolta?
La conferenza è dedicata a tutti coloro i quali operano e cooperano nel settore della Farmacovigilanza, inclusi gli ambiti di Quality Assurance, Privacy, Legal e Regulatory Affairs. La conferenza sarà strutturata in modo trasversale toccando diverse figure professionali che svolgono ruoli differenti nell’implementazione e nel mantenimento del sistema di Farmacovigilanza. Pertanto, può rivestire particolare interesse per i professionisti che appartengono ai diversi comparti che contribuiscono all’espletamento dei requisiti della normativa in Farmacovigilanza.