Il percorso consiste in 11 moduli della durata di 4 ore ciascuno in cui si alterna la teoria e la pratica. Durante tutto il percorso sarà sviluppato un Project Work che sarà presentato dai partecipanti durante il modulo conclusivo.
MODULO 1 | Introduzione al Project Management
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 09 marzo 2022; 14:00 – 18:00
- Definizione di Progetto Farmaceutico
- Ciclo di vita di un Progetto Farmaceutico
- Agile Project Management
- La figura del Project Manager
- Cenni storici di Project Management
- Vantaggi e benefici del Project Management
MODULO 2 | Avvio di un progetto
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 16 marzo 2022; 14:00 – 18:00
- Avvio di un progetto: il project Charter
- Esercitazione: Sviluppare il Project Charter
- Avvio di un progetto: identificazione di tutti gli Stakeholder
- Esercitazione: Sviluppare la Matrice degli Stakeholder
- Raccolta requisiti di progetto
- Esercitazione: Sviluppare la Matrice di tracciabilità dei requisiti
MODULO 3 | Gestione dell’ambito di progetto
A cura di: Ivi Toska
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 23 marzo 2022; 14:00 – 18:00
- Piano di gestione dell’ambito di progetto
- Monitorare e Controllare l’ambito ed il lavoro di Progetto
- Esempi di ambito di progetto da identificare rispetto alle varie tipologie di progetti farmaceutici:
- costruzione di un nuovo stabilimento farmaceutico
- sostituzione di nuovi equipments ed attrezzature con quelli obsoleti
- trasferimenti tecnologici di produzione da uno stabilimento ad un altro, etc…
- Eseguire il controllo integrato delle modifiche di Progetto (Procedure che regolano e regolamentano il lavoro del Control Change Board)
- Esercitazione: Creare la WBS
MODULO 4 | Gestione della Qualità di progetto
A cura di: Marco Piermarini
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 30 marzo 2022; 14:00 – 18:00
- Piano di gestione della Qualità di Progetto
- Quality Assurance secondo le norme GMP
- Controllare la qualità di Progetto
- Quality Control secondo le norme GMP
- Ispezioni/AUDIT ai fornitori e/o al ciclo produttivo
- Quality Product Review secondo le norme GMP (CAPA, non conformità)
- Esercitazione: Utilizzo del diagramma causa-effetto di ISHIKAWA
- Processi di Qualifica e Convalida Farmaceutica
- Convalida di un Sistema computerizzato: Computer System Validation (CSV)
- Qualifica delle apparecchiature e degli impianti, C&Q (Commissioning & Qualification)
- GAMP5: Quality Risk Management Approach
MODULO 5 | Gestione degli Approvvigionamenti di Progetto
A cura di: Alessandro Artioli
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 06 aprile 2022; 14:00 – 18:00
- Piano di gestione degli approvvigionamenti di Progetto
- Definire gli approvvigionamenti di Progetto
- Controllare gli approvvigionamenti di Progetto
- Gestione contratti fornitori per acquisti di
- Materie prime necessarie alla produzione farmaceutica
- Packaging Primario e secondario farmaceutico
- Equipments ed Attrezzature farmaceutiche
- Servizi di consulenza farmaceutica
- Esercitazione: Stabilire la tipologia di contratto per il fornitore
MODULO 6 | Gestione dei Rischi di Progetto
A cura di: Ivi Toska
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 13 aprile 2022; 14:00 – 18:00
- Introduzione al “Risk Management Methodology into Industry and Regulatory Operation”
- Risk Assessment – Identificare i Rischi di Progetto
- Rischi di progettazione Progetto
- Rischi di esecuzione Progetto
- Rischi di gestione Progetto
- Rischi di contaminazione dei materiali (Cross-contamination, Mix-up, etc…)
- Rischi di gestione fornitori
- Risk Analysis – Eseguire l’analisi Qualitativa/Quantitativa dei Rischi di Progetto
- Pianificare le risposte ai Rischi di Progetto
- Eseguire le risposte ai Rischi di Progetto
- Risk Control – Monitorare e Controllare i Rischi di Progetto
- Esercitazione: Sviluppare la Matrice Probabilità/Impatto dei rischi
MODULO 7 | Gestione dei Tempi di Progetto
A cura di: Alessandra Nunziati
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 20 aprile 2022, 14:00 – 18:00
- Pianificare la Schedulazione di Progetto
- Definire le attività di Progetto
- Sequenzializzare le attività di Progetto
- Esercitazione: Sviluppare il reticolo logico
- Stimare la durata delle attività di Progetto
- Sviluppare la schedulazione di Progetto
- Esercitazione: Sviluppare il Diagramma di Gantt
- Controllare la schedulazione di Progetto
MODULO 8 | Gestione dei Costi di Progetto
A cura di: Alessandra Nunziati
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 27 aprile 2022; 14:00 – 18:00
- Pianificare la Gestione dei Costi di Progetto
- Stimare i costi
- Determinare il Budget
- Controllare i costi
- Esercitazione: Eseguire l’Earned Value di Progetto
MODULO 9 | Gestione delle Risorse e degli Stakeholder di Progetto
A cura di: Alessandro Artioli
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 04 maggio 2022; 14:00 – 18:00
- Pianificare la Gestione delle Risorse di Progetto
- Stimare le risorse di Progetto
- Acquisire le risorse di Progetto
- Sviluppare e gestire il Team di Progetto (Intelligenza emotiva e nuove opportunità e minacce dei team multiculturali e geograficamente estesi)
- Esercitazione: Sviluppare la Matrice RACI delle risorse
- Gestire gli Stakeholder di Progetto
- Monitorare le comunicazioni ed il coinvolgimento degli Stakeholder di Progetto
- Esercitazione: Sviluppare la Matrice Potere/interesse degli Stakeholder
MODULO 10 | Chiusura del progetto e Gestione delle Comunicazioni
A cura di: Marco Piermarini
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 11 maggio 2022; 14:00 – 18:00
- Fondamenti della comunicazione: Modelli e Metodi di Comunicazione
- Pianificare la Gestione delle Comunicazioni di Progetto
- Pianificare il coinvolgimento degli Stakeholder
- Gestire le comunicazioni di Progetto
- Chiusura del progetto o di una fase del progetto – Raccolta e archiviazione delle Lessons learn
Modulo 11 | Presentazione e correzione project work
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 18 maggio 2022; 14:00 – 18:00
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