Il percorso consiste in 11 moduli della durata di 4 ore ciascuno in cui si alterna la teoria e la pratica. Durante tutto il percorso sarà sviluppato un Project Work che sarà presentato dai partecipanti durante il modulo conclusivo.

 

MODULO 1 | Introduzione al Project Management
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 09 marzo 2022; 14:00 – 18:00

  • Definizione di Progetto Farmaceutico
  • Ciclo di vita di un Progetto Farmaceutico
  • Agile Project Management
  • La figura del Project Manager
  • Cenni storici di Project Management
  • Vantaggi e benefici del Project Management

 

MODULO 2 | Avvio di un progetto
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 16 marzo 2022; 14:00 – 18:00

  • Avvio di un progetto: il project Charter
  • Esercitazione: Sviluppare il Project Charter
  • Avvio di un progetto: identificazione di tutti gli Stakeholder
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice degli Stakeholder
  • Raccolta requisiti di progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice di tracciabilità dei requisiti

 

MODULO 3 | Gestione dell’ambito di progetto
A cura di: Ivi Toska
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 23 marzo 2022; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione dell’ambito di progetto
  • Monitorare e Controllare l’ambito ed il lavoro di Progetto
  • Esempi di ambito di progetto da identificare rispetto alle varie tipologie di progetti farmaceutici:
    • costruzione di un nuovo stabilimento farmaceutico
    • sostituzione di nuovi equipments ed attrezzature con quelli obsoleti
    • trasferimenti tecnologici di produzione da uno stabilimento ad un altro, etc…
  • Eseguire il controllo integrato delle modifiche di Progetto (Procedure che regolano e regolamentano il lavoro del Control Change Board)
  • Esercitazione: Creare la WBS

 

MODULO 4 | Gestione della Qualità di progetto
A cura di: Marco Piermarini
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 30 marzo 2022; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione della Qualità di Progetto
    • Quality Assurance secondo le norme GMP
  • Controllare la qualità di Progetto
    • Quality Control secondo le norme GMP
    • Ispezioni/AUDIT ai fornitori e/o al ciclo produttivo
  • Quality Product Review secondo le norme GMP (CAPA, non conformità)
  • Esercitazione: Utilizzo del diagramma causa-effetto di ISHIKAWA
  • Processi di Qualifica e Convalida Farmaceutica
    • Convalida di un Sistema computerizzato: Computer System Validation (CSV)
    • Qualifica delle apparecchiature e degli impianti, C&Q (Commissioning & Qualification)
    • GAMP5: Quality Risk Management Approach

 

MODULO 5 | Gestione degli Approvvigionamenti di Progetto
A cura di: Alessandro Artioli
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 06 aprile 2022; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione degli approvvigionamenti di Progetto
  • Definire gli approvvigionamenti di Progetto
  • Controllare gli approvvigionamenti di Progetto
  • Gestione contratti fornitori per acquisti di
    • Materie prime necessarie alla produzione farmaceutica
    • Packaging Primario e secondario farmaceutico
    • Equipments ed Attrezzature farmaceutiche
    • Servizi di consulenza farmaceutica
  • Esercitazione: Stabilire la tipologia di contratto per il fornitore

 

MODULO 6 | Gestione dei Rischi di Progetto
A cura di: Ivi Toska
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 13 aprile 2022; 14:00 – 18:00

  • Introduzione al “Risk Management Methodology into Industry and Regulatory Operation”
  • Risk Assessment – Identificare i Rischi di Progetto
    • Rischi di progettazione Progetto
    • Rischi di esecuzione Progetto
    • Rischi di gestione Progetto
    • Rischi di contaminazione dei materiali (Cross-contamination, Mix-up, etc…)
    • Rischi di gestione fornitori
  • Risk Analysis – Eseguire l’analisi Qualitativa/Quantitativa dei Rischi di Progetto
  • Pianificare le risposte ai Rischi di Progetto
  • Eseguire le risposte ai Rischi di Progetto
  • Risk Control – Monitorare e Controllare i Rischi di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice Probabilità/Impatto dei rischi

 

MODULO 7 | Gestione dei Tempi di Progetto
A cura di: Alessandra Nunziati
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 20 aprile 2022, 14:00 – 18:00

  • Pianificare la Schedulazione di Progetto
  • Definire le attività di Progetto
  • Sequenzializzare le attività di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare il reticolo logico
  • Stimare la durata delle attività di Progetto
  • Sviluppare la schedulazione di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare il Diagramma di Gantt
  • Controllare la schedulazione di Progetto

 

MODULO 8 | Gestione dei Costi di Progetto
A cura di: Alessandra Nunziati
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 27 aprile 2022; 14:00 – 18:00

  • Pianificare la Gestione dei Costi di Progetto
  • Stimare i costi
  • Determinare il Budget
  • Controllare i costi
  • Esercitazione: Eseguire l’Earned Value di Progetto

 

MODULO 9 | Gestione delle Risorse e degli Stakeholder di Progetto
A cura di: Alessandro Artioli
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 04 maggio 2022; 14:00 – 18:00

  • Pianificare la Gestione delle Risorse di Progetto
  • Stimare le risorse di Progetto
  • Acquisire le risorse di Progetto
  • Sviluppare e gestire il Team di Progetto (Intelligenza emotiva e nuove opportunità e minacce dei team multiculturali e geograficamente estesi)
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice RACI delle risorse
  • Gestire gli Stakeholder di Progetto
  • Monitorare le comunicazioni ed il coinvolgimento degli Stakeholder di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice Potere/interesse degli Stakeholder

 

MODULO 10 | Chiusura del progetto e Gestione delle Comunicazioni
A cura di: Marco Piermarini
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 11 maggio 2022; 14:00 – 18:00

  • Fondamenti della comunicazione: Modelli e Metodi di Comunicazione
  • Pianificare la Gestione delle Comunicazioni di Progetto
  • Pianificare il coinvolgimento degli Stakeholder
  • Gestire le comunicazioni di Progetto
  • Chiusura del progetto o di una fase del progetto – Raccolta e archiviazione delle Lessons learn

 

Modulo 11 | Presentazione e correzione project work
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 18 maggio 2022; 14:00 – 18:00