Il percorso consiste in 12 moduli della durata di 4 ore ciascuno in cui si alterna la teoria e la pratica. Durante tutto il percorso sarà sviluppato un Project Work che sarà presentato dai partecipanti durante il modulo conclusivo.

 

MODULO 1 | Introduzione al Project Management
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 01 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Definizione di Progetto Farmaceutico
  • Ciclo di vita di un Progetto Farmaceutico
  • Agile Project Management
  • La figura del Project Manager
  • Cenni storici di Project Management
  • Vantaggi e benefici del Project Management

 

MODULO 2 | Avvio di un progetto
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 08 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Avvio di un progetto: il Project Charter
  • Esercitazione: Sviluppare il Project Charter
  • Avvio di un progetto: identificazione di tutti gli Stakeholder
  • Raccolta requisiti di progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice di tracciabilità dei requisiti

 

MODULO 3 | Gestione dell’ambito di progetto
A cura di: Melina Di Lanno
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 15 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione dell’ambito di progetto
  • Monitorare e Controllare l’ambito ed il lavoro di Progetto
  • Esempi di ambito di progetto da identificare rispetto alle varie tipologie di progetti farmaceutici:
    • costruzione di un nuovo stabilimento farmaceutico
    • sostituzione di nuovi equipments ed attrezzature con quelli obsoleti
    • trasferimenti tecnologici di produzione da uno stabilimento ad un altro, etc…
  • Eseguire il controllo integrato delle modifiche di Progetto (Procedure che regolano e regolamentano il lavoro del Control Change Board)
  • Esercitazione: Creare la WBS

 

MODULO 4 | Gestione della Qualità di progetto
A cura di: Davide De Santis
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 22 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione della Qualità di Progetto
    • Quality Assurance secondo le norme GMP
  • Controllare la qualità di Progetto
    • Quality Control secondo le norme GMP
    • Ispezioni/AUDIT ai fornitori e/o al ciclo produttivo
  • Quality Product Review secondo le norme GMP (CAPA, non conformità)
  • Esercitazione: Simulazione di una deviazione all’interno del progetto guida con cui l’indagine verrà svolta con il diagramma di Ishikawa.
  • Processi di Qualifica e Convalida Farmaceutica
    • Convalida di un Sistema computerizzato: Computer System Validation (CSV)
    • Qualifica delle apparecchiature e degli impianti, C&Q (Commissioning & Qualification)
    • GAMP5: Quality Risk Management Approach

MODULO 5 | Gestione degli Approvvigionamenti di Progetto
A cura di: Alessandro Artioli
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 29 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione degli approvvigionamenti di Progetto
  • Definire gli approvvigionamenti di Progetto
  • Controllare gli approvvigionamenti di Progetto
  • Gestione contratti fornitori per acquisti di
    • Materie prime necessarie alla produzione farmaceutica
    • Packaging Primario e secondario farmaceutico
    • Equipments ed Attrezzature farmaceutiche
    • Servizi di consulenza farmaceutica
  • Esercitazione: Stabilire la tipologia di contratto per il fornitore

MODULO 6 | Gestione dei Tempi di Progetto
A cura di: Alessandra Nunziati
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 05 aprile 2023, 14:00 – 18:00

Pianificare la Schedulazione di Progetto

  • Definire le attività di Progetto
  • Sequenzializzare le attività di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare il reticolo logico
  • Stimare la durata delle attività di Progetto
  • Sviluppare la schedulazione di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare il Diagramma di Gantt
  • Controllare la schedulazione di Progetto

MODULO 7 | Gestione dei Rischi di Progetto
A cura di: Ivi Toska
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 19 aprile 2023; 14:00 – 18:00

  • Introduzione al “Risk Management Methodology into Industry and Regulatory Operation”
  • Risk Assessment – Identificare i Rischi di Progetto
    • Rischi di progettazione Progetto
    • Rischi di esecuzione Progetto
    • Rischi di gestione Progetto
    • Rischi di contaminazione dei materiali (Cross-contamination, Mix-up, etc…)
    • Rischi di gestione fornitori
  • Risk Analysis – Eseguire l’analisi Qualitativa/Quantitativa dei Rischi di Progetto
  • Pianificare le risposte ai Rischi di Progetto
  • Eseguire le risposte ai Rischi di Progetto
  • Risk Control – Monitorare e Controllare i Rischi di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice Probabilità/Impatto dei rischi

 

MODULO 8 | Gestione dei Costi di Progetto
A cura di: Alessandra Nunziati
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 03 maggio 2023; 14:00 – 18:00

Pianificare la Gestione dei Costi di Progetto

  • Stimare i costi
  • Determinare il Budget
  • Controllare i costi
  • Esercitazione: Eseguire l’Earned Value di Progetto

 

MODULO 9 | Gestione delle Risorse e degli Stakeholder di Progetto
A cura di: Davide De Santis
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 10 maggio 2023; 14:00 – 18:00

  • Pianificare la Gestione delle Risorse di Progetto
  • Stimare le risorse di Progetto
  • Acquisire le risorse di Progetto
  • Sviluppare e gestire il Team di Progetto (Intelligenza emotiva e nuove opportunità e minacce dei team multiculturali e geograficamente estesi)
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice RACI delle risorse
  • Gestire gli Stakeholder di Progetto
  • Monitorare le comunicazioni ed il coinvolgimento degli Stakeholder di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice Potere/interesse degli Stakeholder

 

MODULO 10 | Chiusura del progetto e Gestione delle Comunicazioni
A cura di: Melina Di Lanno
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 17 maggio 2023; 14:00 – 18:00

Fondamenti della comunicazione: Modelli e Metodi di Comunicazione

  • Pianificare la Gestione delle Comunicazioni di Progetto
  • Pianificare il coinvolgimento degli Stakeholder
  • Gestire le comunicazioni di Progetto
  • Chiusura del progetto o di una fase del progetto – Raccolta e archiviazione delle Lessons learn

 

Modulo 11 | Esercitazioni: pratica, pratica, pratica
A cura di: Ivi Toska
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 07 giugno 2023; 14:00 – 18:00

Sessione interamente dedicata al lavoro di gruppo per la conclusione e correzione degli elaborati svolti durante il corso.
Con la guida del Direttore Scientifico verranno approfonditi tutti gli aspetti che consentiranno ai partecipanti una presentazione puntuale e professionale del progetto.

 

Modulo 12 | Presentazione e correzione del Project Work
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 19 giugno 2023; 14:00 – 18:00

Step finale del percorso con la presentazione ufficiale dei lavori svolti.

 Indietro