Blog

Scopri come preparare un’ispezione EMA in farmacovigilanza: PSMF, SOP, formazione, audit e controlli per garantire la conformità alle GVP.

Scopri quali competenze servono per lavorare nei Medical Affairs: conoscenze scientifiche, medical writing, normative, public speaking e problem solving.

Scopri perché il corso MDR è essenziale per chi lavora nei Regulatory Affairs e quali competenze servono per gestire conformità e dispositivi medici.

I dispositivi medici chirurgici sono gli strumenti, gli impianti e le apparecchiature pensati per essere usati durante un intervento chirurgico, sia per accedere al corpo del paziente sia per trattare o sostituire un tessuto o un organo.

Scopri come applicare le GVP in azienda, implementare procedure e moduli di farmacovigilanza e mantenere la conformità normativa.

Scopri le differenze tra ricerca clinica e Medical Affairs, le responsabilità, le fasi di intervento e come queste due aree collaborano nel Life Science.

Scopri quali figure professionali devono ricevere formazione sul regolamento MDR e quali competenze servono a fabbricanti e operatori economici.

Scopri la differenza tra GVP e farmacovigilanza, cosa regolano le Good Pharmacovigilance Practices e come si applicano nel settore farmaceutico.

Scopri cos’è il Medical Affairs, quali sono le attività e le responsabilità del dipartimento e il suo ruolo nel settore farmaceutico e Life Science.

Scopri cos’è un corso MDR, cosa si impara e perché la formazione sul Regolamento UE 2017/745 è essenziale per chi opera nei dispositivi medici.

Le ispezioni di farmacovigilanza sono il momento in cui un'autorità competente verifica, sul campo, se il sistema di sicurezza dei medicinali di un'azienda funziona davvero come dichiarato nei documenti.

Scopri cosa sono le Good Pharmacovigilance Practices (GVP), a cosa servono e come garantiscono sicurezza dei farmaci e conformità normativa.