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Quando si parla di ricerca clinica e medical affairs, spesso si pensa a due mondi separati: da una parte chi conduce gli studi, dall'altra chi si occupa di comunicazione e relazioni scientifiche.

Il regolamento MDR, cioè il regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici, ha cambiato il modo in cui aziende e organismi notificati gestiscono classificazione, documentazione tecnica e sorveglianza dei prodotti sul mercato europeo.

Quando si parla di GVP farmacovigilanza, si fa riferimento a un insieme di linee guida europee che stabiliscono come un'azienda farmaceutica deve gestire la sicurezza dei propri medicinali dopo l'autorizzazione alla commercializzazione.

I team di ricerca clinica scoprono spesso lacune nella propria formazione quando i protocolli passano da semplici a complessi.

Un corso dedicato, co-creato con l’azienda, in cui l’intelligenza artificiale è stata uno strumento potente per rendere la formazione più concreta, coinvolgente e vicina alla realtà del lavoro.

L’industria farmaceutica opera in un contesto in cui la qualità non rappresenta soltanto un vantaggio competitivo, ma costituisce un obbligo fondamentale per garantire la sicurezza dei pazienti e la conformità normativa.

Il panorama della produzione farmaceutica si è trasformato in modo significativo nell’ultimo decennio, spinto dall’innovazione tecnologica, dall’evoluzione dei quadri normativi e da aspettative di qualità sempre più elevate da parte di autorità regolatorie e pazienti.

L’intelligenza artificiale e il machine learning stanno trasformando in modo radicale gli affari regolatori nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici.

Una presentazione normativa completa rappresenta mesi o anni di lavoro di sviluppo, milioni di dollari di investimenti e, in definitiva, il percorso per rendere disponibili nuovi trattamenti ai pazienti.

Esperti provenienti dall’area nordica si sono riuniti a Copenaghen per una conferenza di un’intera giornata che ha riunito esponenti dell’industria, accademici e leader del settore per discutere gli ultimi sviluppi in materia di sicurezza dei farmaci, intelligenza artificiale e pratiche regolatorie.